SAT (Sistemi Avanzati Telemedicina)
Sede: Via Trento n. 15 – 89013 Gioia Tauro (RC)
Unità operativa: Via Ronchi 39 – 20134 Milano)
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DISPOSITIVI DIAGNOSTICI PORTATILI SVILUPPATI
La ricerca e lo sviluppo condotto all’interno della società, ha permesso di brevettare, progettare e realizzare una serie di congegni innovativi, nel campo della diagnostica medica, facilmente indossabile, che consentisse di controllare in modo costante e preciso la temperatura corporea, frequenza cardiaca e pressione sanguigna, fornendo nel contempo una rilevazione in modo continuativo 24 ore su 24, con segnalazione di allarme al superamento di una soglia minima e/o massima programmabili secondo le esigenze di ogni singolo paziente, o gestite direttamente dal sistema con l'autoprogrammazione a varie soglie di rischio.
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DISPOSITIVI DIAGNOSTICI PORTATILI SVILUPPATI
La ricerca e lo sviluppo condotto all’interno della società, ha permesso di brevettare, progettare e realizzare una serie di congegni innovativi, nel campo della diagnostica medica, facilmente indossabile, che consentisse di controllare in modo costante e preciso la temperatura corporea, frequenza cardiaca e pressione sanguigna, fornendo nel contempo una rilevazione in modo continuativo 24 ore su 24, con segnalazione di allarme al superamento di una soglia minima e/o massima programmabili secondo le esigenze di ogni singolo paziente, o gestite direttamente dal sistema con l'autoprogrammazione a varie soglie di rischio. La ricerca effettuata ha prodotto il raggiungimento di tutti gli obiettivi prefissati, quindi la realizzazione di una serie di strumenti innovativi che consentono di dare valida risposta alle esigenze di monitoraggio continuo della temperatura corporea, frequenza cardiaca, pressione sanguigna in tempo reale, che le tecniche diagnostiche moderne impongono, e che prima d’ora non trovavano alcuna risposta, attualmente si è avviata la produzione industriale di un primo modello il "Febbre Control" già certificato come dispositivo elettromedicale e registrato presso il Ministero della salute, questo primo modello per il controllo della temperatura corporea, viene distribuito in Europa dalla società Fiseldem, (ulteriori dettagli al sito www.fiseldem.com), per il settore della grande distribuzione organizzata, mentre avvieremo quanto prima la produzione di una linea specifica per prestazioni e caratteristiche destinata esclusivamente al settore specifico delle farmacie, ortopedie, sanitari ed ospedaliero, che andranno a colmare completamente le lacune presenti nel settore della medicina diagnostica e di controllo.
Si sono quindi sviluppati una serie di strumenti portatili, di minimo ingombro, che il paziente può indossare con estrema semplicità, e che consentono nel contempo piena libertà di movimento;
gli stessi strumenti consentono e forniscono una ulteriore opportunità tramite la potenzialità di trasmissione che apre ai medesimi l’impiego ospedaliero e della diagnostica medica professionale.
Il dispositivo può integrare un trasmettitore che invia i dati dei valori ad un sistema di gestione e controllo secondo una delle seguenti modalità:
1. in modo continuo;
2. su richiesta del sistema di gestione e controllo;
3. ad intervalli di tempo programmati;
4. ogni qualvolta una soglia di pericolo iniziale, intermedia o finale viene raggiunta.
Ancora il dispositivo può essere dotato di ulteriori elementi costitutivi:
• un allarme di vario tipo acustico, visivo o di altro tipo eventualmente tattile;
• di display o visore dei valori funzionali o di misurazione;
• di sistema audio il quale scandisce il valore della funzione fisiologica raggiunta;
• di modulo di trasmissione dei dati rilevati ad altri ulteriori congegni di gestione e controllo;
A. tale modulo di trasmissione comunica i parametri oggetto della rilevazione ad un sistema di controllo individuale oppure ad un sistema di controllo centralizzato dove vanno a confluire i dati di più pazienti;
B. tale modulo di trasmissione è preposto alla localizzazione esatta del paziente, attraverso tale modulo è previsto il collegamento diretto vocale con il sistema di controllo centralizzato;
C. il sistema di controllo centralizzato, gestito tramite apposito software di programmazione, consente di rilevare in modo continuo e istantaneo i valori dei parametri oggetto della rilevazione e monitoraggio e di ricevere dei segnali di allarme relativamente alle varie soglie di pericolo programmate manualmente o in auto-programmazione; il sistema di controllo centralizzato, altresì, permette di gestire un archivio pazienti che costituisce un data-base ove sono condensati tutti i parametri rilevati e dati ulteriori, che con riferimento alle preprogrammate necessità di monitoraggio sanitario saranno oggetto di rilevazione ;
D. I dati archiviabili e rilevabili, oltre quelli strettamente connessi ai parametri fisiologici, all’interno del data-base saranno rappresentati da una serie la più disparata possibile che esemplificativamente verranno a costruire una intera scheda anagrafico-clinica-statistica del paziente oggetto di monitoraggio.
E. Il software sarà anche preposto alla rilevazione del perfetto posizionamento del paziente all’interno dell’area territoriale monitorata o della struttura ospedaliera;
F. La banca dati ed il programma elettronico di gestione dell’intero dispositivo cumulerà e archivierà i dati temporizzandoli, in modo da poter elaborare ogni tipo di grafico o tabella che possa essere esplicativa degli andamenti, delle medie, dei flussi e delle tendenze nei dati elevati.
G. Ovviamente ogni dato, tabella o grafico può essere stampato, trasmesso, o successivamente elaborato, archiviato o variamente trattato con i comuni hardware in commercio.
H. La trasmissione dei dati viene effettuata utilizzando, in contemporanea più sistemi, che possono andare dalla semplice radiofrequenza, a sistemi telematici e telefonici, fino a sistemi di trasmissione gsm per dati ed audio ovvero a sistemi gps che consentano la localizzazione del paziente quando questa non possa essere determinata dal software nel proprio database poiché la persona sottoposta a monitoraggio e che ha facoltà di movimento fuoriesce dall’ambito intercluso (ospedale, casa di cura o simile) che è oggetto di osservazione, a tecnologie più avanzate come per esempio (GPRS,UMTS).
Ulteriori caratteristiche possedute o integrabili al dispositivo oggetto della presente invenzione sono:
• Esso può essere munito di display per consentire una lettura dei valori rilevati in modo diretto ed immediato;
• il dispositivo, viste le sue dimensioni ridotte, può, se si vuole, essere allocato all’interno di un piccolo cerotto o contenitore adesivo da applicare al corpo;
• esso può essere dotato di audio per consentire che il sistema dica a voce il valore delle rilevazioni effettuate (ciò è molto utile per i ciechi);
• esso può essere integrato con un timer e una memoria che consenta di immagazzinare più dati nell’arco del tempo secondo le programmazioni impartite o ad orari prestabiliti;
• esso può essere alimentato a batteria oppure con un alimentazione esterna di corrente a bassa tensione, oppure possono essere eventualmente impiegate delle batterie volendo ricaricabili ed eventualmente ricaricabili anche per induzione magnetica;
• esso potrà essere dotato di circuito di trasmissione che utilizzi nel contempo più standard o protocolli necessari ai vari sistemi di comunicazione talché si possano eventualmente utilizzare anche più sistemi in contemporanea.
Funzionamento :
Il dispositivo viene applicato al corpo attraverso un adesivo, o con una fascia; possono anche essere applicati più sensori, se del caso trasmittenti tra loro e il sistema di controllo, nelle varie parti del corpo più idonee al tipo di rilevazione o parametro da monitorare,quindi ha inizio la rilevazione del/i parametro/i a cui è preposto; il dispositivo se in relazione alle fasce di programmazione ed alle originarie istruzioni programmate, registra una situazione giudicata all’interno dei parametri di normalità, presenta sul display le letture in tempo reale, se invece raggiunge una soglia di rischio, automaticamente attiva l’allarme; il congegno in allarme, contemporaneamente, oltre a dare lettura sul display dei valori rilevati, automaticamente si autoprogramma alla soglia superiore di rischio e, dopo rimane in allarme per il tempo impostato nel programma interno, per poi disattivarsi automaticamente reiterando le funzioni di allarme all’eventuale raggiungimento della soglia di rischio superiore; nel caso in cui invece il livello di rischio si abbassa, eventualmente e similmente alla procedura precedente il sistema si programma ad una soglia inferiore di allarme che potrà o meno essere attivato; al raggiungimento, ancora, di una soglia di rischio elevata considerata massima, il dispositivo dà come risposta alla sua autoprogrammazione un segnale da allarme in questo specifico caso continuo e senza fine poiché i livelli sono di estrema gravità e pericolo per l’incolumità e la vita del paziente monitorato, in analogia si comporta nel caso di perdita di contatto con il corpo o errato posizionamento.
Il congegno oltre che funzionare in modo autonomo (stand-alone) può trasmettere i dati rilevati ad un sistema di controllo remoto, che, ricevuti gli stessi, li rende, altresì, disponibili ed utilizzabili in modo immediato, visivo ed in chiaro, infatti il sistema è pensato per attivare automaticamente nello stesso punto di controllo remoto tutti i sistemi di allarme e di autopogrammazione già precedentemente descritti e presenti sul punto di rilevazione costituito dal sensore applicato al corpo; la trasmissione dei dati ed il collegamento tra il sensore e il punto di controllo remoto può avvenire in modo simultaneo utilizzando tutti i sistemi di comunicazione e di trasmissione oggi disponibili ed ove necessario in contemporanea ed in simultanea.
Per quanto attiene alla comunicazione vocale, possibile tra il paziente monitorato ed il punto di controllo remoto, essa può avvenire in modo reciproco; la trasmissione dei dati, invece, può avvenire secondo diverse modalità attivabili anche in contemporanea programmabili ed attivabili manualmente o a distanza tramite comandi proposti dal punto di controllo remoto; infatti, i dati rilevati dal sensore potranno essere trasmessi :
• “in continuo” ed in tempo reale;
• “in posticipo” con la trasmissione di “pacchetti” di dati ad intervalli preordinati e secondo temporizzazioni predefinite;
• in modalità “asincrona” al superamento di determinate soglie per mezzo di messaggi di allarme .
• in modalità di “comando remoto” quando su esigenze del punto di controllo remoto si richiede la lettura dei parametri delle funzioni fisiologiche o lo scarico dei dati immagazzinati; tale modalità permette altresì la gestione del dispositivo di rilevazione quale strumentazione di telemedicina o di intervento a distanza.
La strumentazione di rilevazione potrà prevedere la interconnessione diretta con sistemi di allarme del servizio di autosoccorso sanitario e quindi l’immediata segnalazione della localizzazione del paziente in difficoltà al sistema sanitario nazionale.
La funzione di individuazione della ubicazione del soggetto indispensabile per convogliare repentinamente il soccorso, può avvenire con due sistemi a seconda della collocazione del paziente monitorato:
1. se il soggetto rimane in una posizione stabile e comunque all’interno di una struttura abitativa, il software ne può individuare la ubicazione definendo all’interno della mappa della struttura l’effettiva analitica posizione (reparto, stanza, letto etc.).
2. Se il soggetto si muove liberamente, tale informazione, ci può essere fornita dal ricevitore gps che può essere inserito nello strumento il quale sfruttando lo stesso sistema satellitare utilizzato nei tradizionali apparati di localizzazione e navigazione, ci fornisce i dati utili alla localizzazione del soggetto.
Il dispositivo può essere munito di un sistema di emergenza sanitaria, in grado di mettere immediatamente in comunicazione vocale il soggetto con il centro operativo di controllo, e viceversa;
in tal caso la centrale operativa può utilizzare lo stesso canale per verificare se l’allarme ricevuto è reale, o per impartire a distanza indicazioni sulla terapia da seguire, come viceversa il soggetto può comunicare con la centrale per richiedere qualsiasi informazione o assistenza utile.
Software:
1. All’interno del congegno di rilevazione applicato al corpo:
consente sia la programmazione manuale dei valori, passo a passo che quella automatica denominata di “auto-apprendimento”;
i valori programmabili consistono nei tempi di allarme, nei valori massimi o minimi delle varie funzioni rilevabili, nei tempi e nelle soglie intermedie di allarme temporanei e nelle soglie degli allarmi continui, nei parametri di frequenza nella trasmissione dati (“in continuo”, “in posticipo”, “asincrono”, su comando remoto, ovvero al superamento dei valori massimi o minimi);
la programmazione del congegno può essere effettuata sia alla produzione, su dei parametri standard, oppure può essere eventualmente effettuata dalla centrale remota di controllo, secondo le esigenze specifiche dei singoli pazienti.
2. Nel dispositivo trasmittente per uso casalingo:
Il dispositivo si compone di due elementi : uno rilevatore e trasmettitore dei dati che va applicato al corpo del paziente e da un modulo ricevitore senza fili, che ha le stesse programmazioni prima descritte per il modello applicato al corpo.
3. Nel dispositivo trasmittente per uso professionale od ospedaliero:
Il dispositivo si compone di più elementi rilevatori trasmittenti singolarmente cablati e codificati che il ricevitore o posto di controllo remoto riconosce ed affilia alla accensione al sistema, generando automaticamente un database destinato ad ogni singolo trasmettitore;
tale database contiene e memorizza i dati più disparati utili ad ogni singolo soggetto monitorato dal rilevatore/trasmettitore;
il software che soprintende il sistema consente la programmazione dei vari parametri di allarme, la gestione di maschere di allarme plurime in simultanea, l’identificazione dei pazienti e quanto altro si voglia che possa ritenersi utile alla gestione ed elaborazione completa di ogni parametro rilevato quale la sua produzione in stampa, l’elaborazione di tabelle e grafici.
Dispositivo satellitare:
Il dispositivo, si compone come il precedente di più elementi rilevatori/trasmittenti che il ricevitore di controllo remoto riconosce, affilia alla loro accensione al sistema garantendo, come per il precedente sistema, una gestione completa dei dati e degli allarmi, oltre alla localizzazione satellitare del soggetto ed alla possibilità di comunicazione reciproca in audio;
peculiarità del sistema in questione sono quindi :
• la localizzazione della ubicazione precisa dell’utente deambulante nel territorio utilizzando la strumentazione satellitare;
• la possibilità che dalla centrale operativa si possano facilmente configurare i parametri di funzionamento delle singole periferiche in base al soggetto da monitorare;
• la possibilità di innestare in esso altri sistemi di controllo e gestionale, potendo così rendere disponibili i dati acquisiti anche per altre applicazioni di telemedicina.
• Esso può essere dotato da un modulo video ed audio che trasmetta la voce ed anche le immagini in diretta dell’utente al punto di controllo remoto e viceversa sia su richiesta di quest’ultimo che su input dell’utente medesimo.
Integrazione nel sistema di telefonia mobile.
Abbiamo integrato il sistema nella telefonia mobile; infatti, trasformando i telefoni cellulari in strumentazioni ricetrasmittenti dei dati rilevati da piccoli sensori esterni ad essi collegati sia per mezzo filo che tramite altri metodi di trasmissione (bluetooth e simili), e sfruttando le funzionalità e le caratteristiche di già presenti nella tecnologia della telefonia mobile quali esemplificativativamente la trasmissione simultanea di voce, immagini, messaggi e dati; integrando le funzioni di già presenti nel sistema della telefonia mobile con quelle previste nel dispositivo e nel software di gestione del sistema da noi realizzato, tramite una semplice applicazione installata sul cellulare.
La presente invenzione consente numerosi vantaggi e di superare difficoltà che non potevano essere vinte con i sistemi attualmente in commercio.
La gamma di dispositivi progettati e realizzati è dotata di tutta una serie di utility di software avanzati che anche a mezzo del supporto informatico consente la gestione di parametri visivi di studio ed approfondimento i quali possono fornire out-put assai variegati quali : grafici, tabulati, schematizzazione dei dati archiviati,elaborazioni avanzate storiche e in tempo reale, schemi di collocazione della posizione del paziente all’interno della struttura ospedaliera e simili.
Il medesimo software allocato e predisposto per tutta la gamma di prodotti realizzati è poi stato pensato per potersi facilmente integrare nel moderno sistema sanitario nazionale della trasmissione dei dati e della telematica sanitaria in genere. Essi sono quindi facilmente compatibili e integrabili nei sistemi di telemedicina attualmente in evoluzione e possono essere oggetto di ulteriori grandi evoluzioni.
Si è quindi riuscito a realizzare un congegno che oltre all’ingombro minimale per chi lo utilizza, per le sue ridottissime dimensioni e semplicità d’utilizzo, fornisce nel contempo un sistema programmabile ad hoc, in modo perfettamente personalizzabile in relazione alle necessità specifiche del singolo paziente, poiché il sistema consente sia una programmazione passo a passo, che una programmazione automatica a varie soglie di rischio, potendo così dare perfetta risposta ad ogni tipo di esigenza.
È stato particolarmente importante anche lo sviluppo del modello integrato con la trasmissione a distanza dei dati per uso casalingo, poiché diventa l’unico strumento sul mercato in grado di dare risposta ad una importantissima fascia di potenziali utilizzatori, infatti questo strumento è particolarmente adatto ad essere impiegato su anziani e nella prima infanzia; tale specifico modello è pensato per consentire, per esempio, alla mamma di poter durante la notte o il giorno di essere avvertita dall’allarme dell’innalzamento della temperatura del proprio bambino , ma anche di poter leggere in qualsiasi momento della notte e del giorno semplicemente con un colpo d’occhio la temperatura istantanea del bimbo o la frequenza o la pressione dell’anziano mentre lo stesso magari sta dormendo nella propria camera.
Altro aspetto particolarmente rilevante è l’integrazione dell’audio nel sistema, cioè la riproduzione a voce del valore misurato; questo nuova implementazione risolve certamente il problema della misurazione della temperatura per le persone cieche; tale particolarità nonostante vada a rivolgersi ad una fascia di utenti abbastanza ristretta rappresenta una sicura risposta della tecnologia verso un comparto di persone handicappate che deve essere tenuto in estrema considerazione; tale tipo di dispositivo può ovviamente essere utile anche ad altre fasce di persone variamente handicappate o con particolare menomazioni che non consentono loro di essere perfettamente autonome anche nelle piccole incombenze di controllo personale del proprio stato di salute.
L’impegno e la serietà impiegata, con la quale si è cercato di sviluppare sia la ricerca che l’avanzare dell’intera fase di sperimentazione successiva che hanno condotto alla realizzazione dei prodotti, ha fatto sì che si pervenisse alla realizzazione di una serie, che nel loro insieme può dichiararsi assai ben articolata e completa.
Si è infatti coperta integralmente la domanda specificamente : quella della fascia casalinga di verifica domestica e giornaliera dell’andamento della temperatura/frequenza/pressione corporea delle persone ammalate costituenti il nucleo familiare; quella del professionista medico-specialista o dell’handicappato che presentano esigenze peculiari ; quello proveniente dalle strutture pubbliche e sanitarie di ricovero eospedalieroche hanno necessità di monitorare un gran numero di pazienti cercando alle stesse di non limitare la deambulazione dei pazienti.
Sono stati cosi individuati specifici modelli di prototipo :
• modello n° 1- base – standard con regolazione manuale senza visore;
• modello n° 2- con display e regolazione digitale degli allarmi;
• modello n° 3- trasmittente a distanza con audio per uso casalingo;
• modello n° 4- trasmittente a distanza con la gestione simultanea di più rilevatori per uso ospedaliero e professionale.
• modello n° 5- trasmittente a distanza satellitare
• modello n°6 – integrato alla telefonia cellulare
Tutti i predetti modelli sono stati pensati e programmati per presentare al massimo grado le seguenti caratteristiche :
• miniaturizzazione dei componenti e dei circuiti elettronici di collegamento e trasmissione;
• compattezza di predisposizione e di presentazione esterna;
• solidità e sicurezza delle rilevazioni;
• maneggevolezza ed atossicità della realizzazione;
• adattabilità, trasportabilità e maneggevolezza;
• facilità di gestione anche da utenti non esperti;
come si diceva prima l’opportunità di consentire anche a persone portatori di handicap di potersi servire in autonomia ha imposto peculiari attenzioni nella formulazione dello strumento che può essere quindi : audio, applicabile a pelle, regolabile all’origine senza modifiche ulteriori e quindi precablato alla vendita;
tutta la ricerca e la sperimentazione sono state impostate per creare uno strumento altamente affidabile mai pericoloso per la salute e che di conseguenza non dia origine ad errori di misurazione;
si può oggi precisare che si è potuto ottenere una precisione di misurazione assolutamente indipendente dallo stato del livello di carica della batteria, ovvero dalle interferenze con la temperatura dei circuiti interni ovvero con lo stato di umidità, e di temperatura e fattori dell’ambiente esterno.
Inoltre tutti i prototipi realizzati presentano la peculiarità di avere un monitoraggio costante del livello di carica della batteria che ,ancora, nei modelli trasmittenti sono pure rinviati al ricevitore e quindi esplicitati a video.
Una particolare attenzione è stata posta nella segnalazione esterna con allarme per via della discesa sotto soglia nel caso in cui le strumentazioni perdano il contatto con il corpo umano.
Il sistema sviluppato per l’impiego ospedaliero consente la memorizzazione dei dati e dell’orario di rilevazione, ciò è importante sia per lo studio della evoluzione di alcune patologie, che per la costruzione di un andamento storico del parametro temperatura rilevato; tale ulteriore potenzialità, oggi diviene una esigenza assai sentita dal personale medico specialistico che per la propria redazione puntuale del referto di diagnosi ha urgenza di individuare il decorso della patologia.
La possibilità, per il modello n° 4, di archiviare i dati raccolti in un lasso di tempo potenzialmente ininterrotto e per singolo paziente, consente la costruzione, tramite il software specifico, di tabelle di raffronto che sono decisamente valide per consentire al personale medico od infermieristico lo studio dei tempi e delle modalità di risposta dell’organismo alle varie terapie farmacologiche applicate.
Nelle strutture ospedaliere v’è poi la facilità conseguente di ottenere grandi risparmi economici con la applicazione della strumentazione in questione: la stessa permette infatti con un personale specifico dedicato di eliminare tutta l’opera portata avanti da numeroso personale infermieristico impegnato quotidianamente alla rilevazione dei parametri corporei dei vari pazienti allocati. Ulteriori informazioni sono disponibili all'indirizzo del nostro sito web www.satitalia.com dove vi sono anche le descrizioni basilari e le immagini dei vari prodotti, oltre ad alcune informazioni sulla società.
Brochure descrittiva dei prodotti:
